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1.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)工藝規(guī)程等相關(guān)技術(shù)文件進行編制、修訂、更新、管理，并跟蹤核查執(zhí)行情況。

2. 負(fù)責(zé)跟蹤、統(tǒng)計及分析產(chǎn)品的工藝、技術(shù)狀況、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量及成本狀況等，協(xié)同相關(guān)制劑生產(chǎn)部門解決在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的各種技術(shù)問題，及時總結(jié)并向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。

3.負(fù)責(zé)組織并實施相關(guān)的小試、中試試驗工作。根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目計劃，推進和落實相關(guān)的試產(chǎn)、中試、技術(shù)分析、申報資料撰寫整理等工作。

4.參與所負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更（包括工藝變更、物料變更、設(shè)備的更換及更新等）、返工、重大偏差、質(zhì)量和作業(yè)安全事故的處理方案的論證及風(fēng)險評估，并提出處理意見或方案。

5.參與并配合驗證主管部門組織的相關(guān)驗證及再驗證工作。

6.參與生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟考核指標(biāo)的制定和考核。

7.完成上級安排的其他工作。