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1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后藥品不良反應(yīng)信息的收集、分析、評價與上報及隨訪；

2. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)反饋的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進行核實、歸整、評價、上報；

3. 負(fù)責(zé)識別產(chǎn)品上市后安全信號，評估藥品風(fēng)險，提出風(fēng)險管理建議；

4. 負(fù)責(zé)填報產(chǎn)品上市后藥物警戒年度報告等相關(guān)報表；

5. 負(fù)責(zé)起草、修訂產(chǎn)品上市后涉及藥品說明書的安全性信息；

6. 負(fù)責(zé)編寫定期安全性更新報告、產(chǎn)品上市后藥物警戒計劃；

7. 負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品上市后藥物警戒內(nèi)審方案、報告，對內(nèi)審問題進行跟蹤確認(rèn)、效果評估；

8. 負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品上市后藥物警戒文件制度并及時更新；

9. 負(fù)責(zé)建立藥物警戒電子數(shù)據(jù)庫和藥物警戒監(jiān)測檔案；

10. 負(fù)責(zé)更新和維護藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中的產(chǎn)品信息；

11. 參與產(chǎn)品上市后藥物警戒委托工作的審核檢查、數(shù)據(jù)管理、風(fēng)險管理；

12. 參與產(chǎn)品上市后藥品安全性研究；

13. 完成上級交辦的其他工作。

1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，1年以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)歷；

2. 具有執(zhí)業(yè)藥師資格，或相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；

3. 接受過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)法規(guī)知識及崗位操作技能的培訓(xùn)，熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；