2010-12-14
9月15日，2010版《中國藥典》宣傳貫徹大會在北京人民大會堂隆重召開?！吨袊幍洹纷鳛閲宜幤窐藴鼠w系核心內(nèi)容，是政府依法履行監(jiān)管職責(zé)、維護公眾健康的重要技術(shù)支撐。2010版藥典的順利頒布和實施，對提高公眾用藥安全水平，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品國際競爭力，進一步推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整具有重大意義。
國家醫(yī)藥產(chǎn)品所執(zhí)行標準水平高低，反映國家醫(yī)藥制造工業(yè)整體水平和產(chǎn)品質(zhì)量整體水平。低水平重復(fù)建設(shè)、同質(zhì)化競爭嚴重等突出問題，不僅是我國醫(yī)藥市場秩序混亂重要原因，而且已經(jīng)成為當(dāng)前制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵因素。要破解這個發(fā)展難題，必須立足于轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，盡快推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入健康持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展軌道。2010版藥典的編制以及頒布實施，特別注重了標準的系統(tǒng)性提高問題，不僅收載品種增加了40％以上，而且對70％的原有標準進行了完善或者提高，這意味著對上市藥品質(zhì)量控制的要求越來越嚴格。2010版藥典的推廣執(zhí)行，必將給醫(yī)藥市場帶來沖擊，更多低質(zhì)量的藥品將被市場淘汰。那些生產(chǎn)工藝先進、質(zhì)量控制水平突出的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，在執(zhí)行新標準的過程中，會獲得更多的市場競爭優(yōu)勢，這將有利于促進企業(yè)提高標準意識和創(chuàng)新意識，更加重視藥品研發(fā)和生產(chǎn)控制，更加積極主動地投入到關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)上來，有助于推動國內(nèi)企業(yè)加快縮短與國外企業(yè)的差距，加快與國際先進水平的接軌，加快我國從仿制藥大國向仿制藥強國的轉(zhuǎn)變。
SFDA將把2015版藥典編制工作擺上工作日程。必須適應(yīng)“十二五”期間社會經(jīng)濟發(fā)展的整體規(guī)劃，適應(yīng)深化醫(yī)改工作的需要，適應(yīng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的需要，努力實現(xiàn)“全面提高化學(xué)藥品標準，實現(xiàn)與國際接軌；進一步強化中藥質(zhì)量可控性，引領(lǐng)國際發(fā)展方向；擴大藥典收載品種的覆蓋面，有效提升《中國藥典》的權(quán)威性和影響力”的總體目標。
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