2010-04-12
一是以加強(qiáng)市縣監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)為重點(diǎn)，深入推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革。要加快建立與監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的隊(duì)伍管理、經(jīng)費(fèi)保障、執(zhí)法監(jiān)督和責(zé)任落實(shí)等工作機(jī)制。二是以確保基本藥物質(zhì)量安全為重點(diǎn)，認(rèn)真做好醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作。在全面加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)做好以下四項(xiàng)工作：一是全面提高和完善307種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
二是實(shí)行全品種監(jiān)督性抽驗(yàn)，有針對(duì)性地開展評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。三是在全國范圍內(nèi)啟動(dòng)國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng)。四是完善地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告和評(píng)價(jià)體系，開展生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測試點(diǎn)。
三是以完善長效機(jī)制為重點(diǎn)，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治。今年，藥品安全專項(xiàng)整治力度要更大、步子要更快、措施要更實(shí)，要在長效機(jī)制建設(shè)上取得新突破。要強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)。在打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品、整治違法藥品廣告、整治非藥品冒充藥品、組織查處大案要案等方面，要取得更大進(jìn)展。
四是以提高規(guī)范化水平為重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。今年要繼續(xù)打基礎(chǔ)、抓規(guī)范。一要加快《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及相關(guān)配套規(guī)章文件的制修訂，使醫(yī)療器械監(jiān)管工作更加規(guī)范，更加科學(xué)。二要切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)審批。加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，完善審評(píng)審批程序，提高技術(shù)審評(píng)效率。三要做好醫(yī)療器械GMP實(shí)施工作。強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管目錄產(chǎn)品的監(jiān)管，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。四要加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報(bào)告和再評(píng)價(jià)。妥善處理不良事件，嚴(yán)肅查處質(zhì)量事故，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
五是以加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)為重點(diǎn)，積極履行餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管等新職責(zé)。餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管還處在起步階段，針對(duì)基礎(chǔ)薄、任務(wù)重、困難多的現(xiàn)狀，今年的主要任務(wù)是夯實(shí)基礎(chǔ)、強(qiáng)化監(jiān)管、深化整治、提升能力。要加快制度建設(shè)。按照《食品安全法》及其實(shí)施條例的要求，加快法律法規(guī)體系建設(shè)；要加快能力提升。全力爭取地方支持，確保監(jiān)管隊(duì)伍到位；要深化安全整頓。加大對(duì)學(xué)校食堂、建筑工地食堂以及無證經(jīng)營餐飲行為的整頓，嚴(yán)厲打擊違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑以及保健食品非法添加藥物等行為。全面開展保健食品清理換證工作。同時(shí)，要啟動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全評(píng)價(jià)工作和示范工程建設(shè)，推動(dòng)地方政府強(qiáng)化餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。
六是以提升監(jiān)管能力為重點(diǎn)，認(rèn)真抓好“十二五”規(guī)劃編制工作。各地要把“十二五”規(guī)劃編制擺上重要議事日程，放到當(dāng)?shù)厣鐣?huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體規(guī)劃中謀篇布局。到2020年，我國將全面建成小康社會(huì)，我們必須在“十二五”規(guī)劃中，明確未來五年食品藥品監(jiān)管能力應(yīng)該達(dá)到的階段性目標(biāo)。要把強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)管理、檢驗(yàn)檢測、審評(píng)審批、檢查認(rèn)證、監(jiān)測評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等技術(shù)支撐體系建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)管信息化建設(shè)放在更加突出的位置。要以改善基層執(zhí)法條件、提升基層隊(duì)伍素質(zhì)為重點(diǎn)，更加注重市縣監(jiān)管能力建設(shè)
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