2018-07-10
2018年7月4日上午,在2018全國藥店周暨第13屆中國制藥工業(yè)百強年會上,CFDA南方醫(yī)藥經濟研究所所長林建寧在做題為《當前醫(yī)藥市場幾大熱點問題剖析》專題報告時,綜合當前政策環(huán)境及市場要素后做出判斷:“未來醫(yī)藥經濟運行將會呈現出四大發(fā)展趨勢:一是創(chuàng)新藥和高端仿制藥是醫(yī)藥工業(yè)的未來;二是業(yè)外資本攪局,新的業(yè)態(tài)必將產生;三是資源和渠道爭奪越演越烈,集中度提升;四是經濟大環(huán)境有不確定性,控費從嚴,醫(yī)藥經濟高速增長難以為續(xù)。”無論環(huán)境如何變化,醫(yī)藥行業(yè)始終應遵從“叢林法則、物競天擇”的規(guī)律,真正的強者不懼競爭,他們始終能夠不斷地創(chuàng)新升級,立于不敗之地。
轉向高質發(fā)展,工業(yè)主營收入增速恢復到兩位數
從最新的統(tǒng)計數據來看,今年上半年,我國醫(yī)藥經濟雖外部不穩(wěn)定、不確定因素較多,國內不平衡、不充分發(fā)展的矛盾仍較突出,但中國醫(yī)藥經濟穩(wěn)中向好發(fā)展的態(tài)勢持續(xù)穩(wěn)固。
林建寧在報告中指出,“無論是從宏觀和微觀層面來觀察,還是從中長期綜合看,下一階段中國醫(yī)藥經濟有能力、有條件保持穩(wěn)中向好的發(fā)展態(tài)勢。2017年,規(guī)模以上企業(yè)實現主營業(yè)務收入29,826億元,較上年同期提高12.2個百分點,高于上年同期增速2.3個百分點。繼2015-2016年連續(xù)兩年出現個位數增長后,2017年醫(yī)藥工業(yè)主營收入增速恢復到兩位數,更加有利于當前醫(yī)藥經濟轉向高質量發(fā)展的軌道。
應對新風險與新挑戰(zhàn),把脈七大熱點
林建寧在報告中提醒業(yè)界,在全力推動醫(yī)藥經濟邁向高質量發(fā)展的同時,還要注意宏觀經濟運行中的新風險和新挑戰(zhàn),并重點關注七大熱點問題。
1、機構改革
林建寧表示,“目前觀察,國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局三大部門的機構改革對醫(yī)藥行業(yè)的影響最為明顯。”他剖析道,衛(wèi)健委職能進一步細化,總體看變化不大,各項政策繼續(xù)往前推進。可以判斷,“兩票制”繼續(xù)推廣、全面開花,這給醫(yī)藥企業(yè)帶來的影響巨大;藥占比和零加成、醫(yī)藥分開、分級診療等政策也繼續(xù)推進。今年的新變化是經典名方免臨床,但不能抱過高期盼,畢竟這類品種的市場體量相對較小,且既非獨家,也非醫(yī)保品種。
另一方面,藥監(jiān)改革繼續(xù)深入,從藥品分類制度改革、仿制藥質量和療效一致性評價、臨床數據核查、藥品上市許可人制度等一系列政策可以看出,國家層面正加快監(jiān)管創(chuàng)新,引導產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
談及此,林建寧還特別與現場嘉賓探討了一個嚴肅的問題:一致性評價的投入與產出問題。“我認為,企業(yè)要認真研究一致性評價的投入產出比,如果同類產品申報的多,這類產品仍會保持競爭局面,反之,集中度就會提高。因此,建議藥企在權衡產品時,要根據競爭格局做出取舍,該放棄的要放棄。”
還有一個需要重點關注的是統(tǒng)管“招標、醫(yī)保、藥價”三大命脈的國家醫(yī)保局,其注定要在改革中發(fā)揮巨大作用。“這將影響所有的藥企,特別是處方藥生產企業(yè)面臨新挑戰(zhàn)。”未來,醫(yī)保支付標準何時出臺?醫(yī)保支付控費會否更緊?很多企業(yè)較為擔憂,這些都充滿著不確定性。林建寧指出,“我們預計,醫(yī)保新政將于今年底到明年初密集出臺。”他從更長遠的視角剖析了機構改革帶來的顯著影響,即衛(wèi)健委系列舉措倒逼營銷模式變化。國家市場監(jiān)管總局將加大藥品市場的整頓力度,藥監(jiān)局會繼續(xù)推進藥監(jiān)改革,醫(yī)保局既管招采又管支付,醫(yī)??刭M將進一步從嚴?;谶@樣的判斷,機構改革系列政策的出臺,藥企須逐步適應。
2、高度警惕中美貿易戰(zhàn)
貿易保護主義和單邊主義抬頭導致全球經濟發(fā)展面臨諸多不確定性,尤其是中高端制造業(yè)的國際競爭加劇,對整個世界經濟產生了消極影響。“從中美貿易戰(zhàn)的打法來看,繼續(xù)打的話,兩敗俱傷在所必然,且各個領域皆難獨善其身。”林建寧認為,如果貿易戰(zhàn)進一步擴面,大經濟受損,醫(yī)藥經濟也將受波及。“從這場貿易戰(zhàn)中我們也意識到,自主創(chuàng)新是出路,但知識產權問題必須高度重視。我要提醒的是,自主創(chuàng)新不要踩進知識產權的陷阱。此外,石油若漲價,人民幣貶值將提高產業(yè)成本。也需要高度警惕。”
3、原料壟斷之風不可姑息
“今年在研究醫(yī)藥經濟運行時,原料藥價格的快速上升引起了我們的注意。”林建寧指出,以撲爾敏原料藥為例,自2017年11月到今年4月的不到半年間,從每公斤250元上漲至12000元,漲幅高達50倍,影響面極大。
分析原因時他表示,首先是環(huán)保壓力加大,限產停產頻發(fā),很多原料藥廠關閉。其次是原料藥與制劑關聯審批,制劑廠家加快并購關聯原料藥廠,原料藥批文行情看漲,助推新的原料壟斷。下游企業(yè)的成本迅速提升,可能通過漲價消化壓力,這就會加重消費者用藥的負擔。“目前,國家層面對壟斷處罰力度還有待加強,因此,我們的基本判斷是,短期內對化學制劑行業(yè)沖擊較大,原料藥用藥量大的企業(yè)將加緊收購原料藥批文。因此,我們認為,必須適當、合理地提高原料藥價格,但過度壟斷之風不可姑息。”
4、藥房托管變局,渠道之爭仍將持續(xù)
林建寧進而指出,目前藥房托管大潮暗涌,醫(yī)院藥房從原來的利潤中心變?yōu)槌杀局行模蔀獒t(yī)院“倒貼的包袱”。值得討論的是,藥房托管是渠道之爭,最終也是利益之爭、變數之爭,因此,最近北京、上海、湖北等省市出臺了不鼓勵藥房托管的政策。“我們判斷,藥房托管將結束無序圈地狀態(tài)。但值得重視的是,DTP表現出令人期待的應用前景,這個新的渠道值得關注。此外,如果補償機制不到位,醫(yī)院短期難以擺脫對藥品的依賴。我們預計,醫(yī)藥分開是必然,渠道之爭仍將持續(xù)。”林建寧評價道。
5、關注阿里戰(zhàn)略性入股實體藥店
最近阿里入股漱玉平民和安徽華人健康連鎖,已戰(zhàn)略性投資布局藥品零售業(yè)。“他們的闖入,主要還是看好未來中國醫(yī)藥電商市場的巨大潛力。2017年,線上零售占全零售份額的17%,藥品線上零售僅為3%,預計到2020年將增至25%。從3%到25%,上升空間巨大,藥店新零售模式中的網訂店送、網訂店取的形式有望在全國鋪開,新零售在中國醫(yī)藥零售界將掀起新熱潮。醫(yī)藥電商的未來或是阿里劍之所指,處方外流和互聯網+是藥店業(yè)的機遇,更是挑戰(zhàn),同時或倒逼實體藥店轉型升級。”林建寧提醒業(yè)界,千萬不要小看醫(yī)藥電商的未來。
6、不要小看業(yè)外資本的雄心
“最近我們注意到一個動向,高瓴資本宣布將向創(chuàng)新型藥企大手筆投資。創(chuàng)新型制藥企業(yè)與‘互聯網+’結合是未來的主要努力方向。另外,他們也有計劃大手筆收購中小連鎖藥店,從這些業(yè)外資本的動向可以看得出藥品零售市場需求潛力巨大,未來藥品連鎖上市企業(yè)有望達到10家以上,‘互聯網+’打造新零售。包括順豐等資本涉足醫(yī)藥流通,這種趨勢告誡我們,不要小看資本的進入。”林建寧指出,他們也有短板,如GSP認證關、醫(yī)院開票難、缺少與營銷自然人的銜接網絡等。“基于這些,我們認為,業(yè)外資本入局醫(yī)藥行業(yè)的影響主要體現在其看好醫(yī)藥領域,零售成資本新風口,醫(yī)藥物流的競爭格局正在重構。那么,業(yè)外資本會借‘互聯網+’攪局醫(yī)藥行業(yè)嗎?這是他們向業(yè)界拋出來需要思考的又一現實問題。”
7、“鴻茅藥酒”事件警醒業(yè)界
“鴻茅藥酒事件雖已回歸平靜,但暴露出來的問題值得業(yè)界警醒。”林建寧判斷,未來,藥品使用保健產品銷售的手法攻城略地的模式或將動搖,危機公關中激化矛盾的方式需檢討,地標升國標等歷史遺留問題待解決。
2018年醫(yī)藥經濟預測有微調
報告結尾時,林建寧將去年對2018年的醫(yī)藥工業(yè)銷售收入同比增長的預測從15.5%的水平微調至15%。
為什么要微調2018年醫(yī)藥工業(yè)預測數據?他解釋道,主要是基于外部經濟環(huán)境的不確定性及統(tǒng)計局統(tǒng)計口徑的重新調整,提高了門檻。“基于此,南方所對調整預測數據如下:2018年規(guī)模以上企業(yè)實現主營收入34,300億元,同比增長將達15%,即由15.5%微調至15%。2018年,三大終端市場預測為:2017年藥品市場總銷售額16,118億元,同比增長7.6%;2018年藥品市場總銷售額預計達到17,400億元,同比增長8%。第一終端2017年增幅為7.0%,2018年增幅將達7.3%;第二終端2017年增幅為8%,到2018年增幅將達8.6%;第三終端2017年增幅為11.6%,到2018年增幅將微降至11.5%。”
“可以確定的是,中國醫(yī)藥經濟的平穩(wěn)性在增強。”林建寧從更長遠的視角剖析了醫(yī)藥經濟的平穩(wěn)性,“未來的2017-2022年,醫(yī)藥工業(yè)銷售收入增幅預測在14.5%-16.5%。今后五年,前三年較快速增長,后兩年增速將放緩。”(轉載自:醫(yī)藥經濟報)