2019-04-24
4月17日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于公布<2019國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案>的公告》，并同步掛網(wǎng)《政策解讀》文件。自3月13日《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》面向社會(huì)公開征求意見，短短一個(gè)月時(shí)間正式稿即迅速落地，可見新醫(yī)保目錄調(diào)整已經(jīng)箭在弦上。有券商分析認(rèn)為，正式版整體原則不變，遴選專家增多，審評(píng)階段由于新增醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查延長(zhǎng)至7月，相關(guān)目錄發(fā)布時(shí)間整體延后1-2月，體現(xiàn)醫(yī)保局對(duì)醫(yī)保用藥合理情況的謹(jǐn)慎與重視。
10月份發(fā)布正式目錄，2019年上市藥品失去醫(yī)保機(jī)遇
按照《公告》發(fā)布的工作程序，醫(yī)保目錄調(diào)整將分為準(zhǔn)備、評(píng)審、發(fā)布常規(guī)準(zhǔn)入目錄、談判、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄5個(gè)階段，其中準(zhǔn)備和評(píng)審階段將在今年上半年完成，常規(guī)目錄發(fā)布將在今年7月份，談判階段將放在今年8月~9月，正式發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄將在今年10月份。
業(yè)內(nèi)人士此前分析指出，雖然醫(yī)保目錄調(diào)整方案中對(duì)調(diào)整方式的表述比較復(fù)雜，但基本思路十分明確，且同上一輪醫(yī)保目錄調(diào)整和價(jià)格談判趨同，即采用“專家評(píng)審制度”。“價(jià)格（費(fèi)用）相對(duì)較低的品種，以常規(guī)遴選的方式納入；對(duì)于價(jià)格（費(fèi)用）較高的創(chuàng)新藥、專利藥或獨(dú)家品種，則通過談判方式準(zhǔn)入。”
值得關(guān)注的是，在一個(gè)月前的《征求意見稿》中，提出：“新醫(yī)保目錄調(diào)整藥品以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ)，不接受企業(yè)申報(bào)或推薦，調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)上市的藥品。”
此前，業(yè)內(nèi)對(duì)此議論頗多，認(rèn)為上市藥品的時(shí)間節(jié)點(diǎn)或許有機(jī)會(huì)通過征求意見的方式在正式政策發(fā)布時(shí)得到調(diào)整；然而，在正式發(fā)布的《公告》中，“2018年12月31日”這一門檻并未得到放寬，這無疑意味著2019年完成上市的藥品，將無奈錯(cuò)過此次醫(yī)保目錄調(diào)整的市場(chǎng)增量機(jī)會(huì)。
調(diào)出替代品種、預(yù)防用藥，OTC品種不再新增
在《政策解讀》文件中，明確根據(jù)醫(yī)療保障制度保障功能定位及醫(yī)保用藥的基本原則，一些藥品不能納入目錄范圍：比如主要起滋補(bǔ)作用的藥品，含國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品，預(yù)防性的疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥，用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質(zhì)的，有的是起預(yù)防作用的，有的屬于公共衛(wèi)生保障范圍，均不納入目錄調(diào)整的范圍內(nèi)；對(duì)于非處方藥品（OTC），國際上普遍不予報(bào)銷，此次調(diào)整原則上不再新增。
此外，此次醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案，將中藥飲片由原來的淘汰式管理調(diào)整為準(zhǔn)入式管理，以及國家層面調(diào)整的對(duì)象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片；針對(duì)國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急搶救用藥等優(yōu)先調(diào)整。
自國家醫(yī)保局成立之后，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)曾多次在公開場(chǎng)合表示：2019年要完成新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作，讓更多救命好藥進(jìn)入醫(yī)保。短短一個(gè)月的時(shí)間，新醫(yī)保目錄調(diào)整方案從征求意見到正式發(fā)布，從現(xiàn)在開始半年時(shí)間完成新醫(yī)保目錄修訂，可謂工作推進(jìn)極為迅速。
行業(yè)普遍認(rèn)為，醫(yī)保局作為醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥產(chǎn)品的戰(zhàn)略購買方，工作越來越高效，具體的工作程序也愈發(fā)程式化，預(yù)示著未來在目錄修訂、支付標(biāo)準(zhǔn)改革等方面，或?qū)⑦M(jìn)入1~2年快周期性調(diào)整的常態(tài)化階段。
毋庸置疑，作為“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”重要一環(huán)，醫(yī)保局正在成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的核心價(jià)值導(dǎo)向，2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作的大幕已經(jīng)拉開，然而，這或許只是中國全新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境深度變革的一個(gè)開始。（文章轉(zhuǎn)載自：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）
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