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阿托伐他汀鈣片通過一致性評價

2018-05-16

仿制藥一致性評價.jpg

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的化學藥品阿托伐他汀鈣片的《藥品補充申請批件》,具體情況如下:

一、藥品基本信息

藥品名稱:阿托伐他汀鈣片

劑型:片劑

規(guī)格: 20mg/10mg

申請內容:申報仿制藥質量和療效一致性評價

注冊分類:化學藥品

申請人:北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

審批結論:經(jīng)審查,本品20mg10mg規(guī)格通過仿制藥質量和療效一致性評價。

二、對公司的影響

根據(jù)國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種,在藥品招標、醫(yī)保支付層面等方面獲得一定支持。因此阿托伐他汀鈣片通過一致性評價,有利于擴大產(chǎn)品的市場銷售,提高市場競爭力,對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。