2019-04-23
2019年1月10日，北京嘉林藥業(yè)新固體制劑生產(chǎn)車間通過北京市藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證，位于西集生產(chǎn)基地的新固體制劑生產(chǎn)車間正式投產(chǎn)使用。北京嘉林藥業(yè)西集生產(chǎn)基地位于北京市通州區(qū)西集，廠區(qū)占地面積41400平方米。其中新建的固體制劑生產(chǎn)車間，可用于片劑、膠囊劑的生產(chǎn)，建筑面積約11822平方米。自2013年引進(jìn)全自動外包生產(chǎn)線之后，北京嘉林藥業(yè)再一次全面采用高新科技醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備，為擴(kuò)大產(chǎn)能提高效率加足馬力。
新建生產(chǎn)車間整體秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念，由國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)設(shè)計團(tuán)隊(duì)操刀，國際制藥行業(yè)專家團(tuán)隊(duì)審計，保證了廠房設(shè)計的合規(guī)性、專業(yè)性、前瞻性。在設(shè)備選擇方面，無論是凈化廠房設(shè)施、壓縮空氣制備系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)還是工藝設(shè)備，均采用國內(nèi)國際一線品牌，全面實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)車間的機(jī)械化、自動化、現(xiàn)代化。
在制劑車間，采用的是模塊化系統(tǒng)的制粒設(shè)備，精密設(shè)計的攪拌槳和切碎刀結(jié)構(gòu)，保證了制粒成品均勻。雙出料高速壓片機(jī)，采用精密絲桿連動斜面頂起機(jī)構(gòu)，加上無手輪操作模式，操作簡單快捷而且精度高。包衣是流動層式結(jié)構(gòu)，特殊設(shè)計的導(dǎo)流板采用正反雙螺旋結(jié)構(gòu)。此外，工藝設(shè)備還具備在線清洗功能，實(shí)現(xiàn)自動化清洗。西集基地現(xiàn)場負(fù)責(zé)人介紹：“制劑車間中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)全部采用密閉生產(chǎn)模式，工序投料使用提升機(jī)密閉作業(yè)，保證生產(chǎn)過程中物料無暴露,防止污染和交叉污染，保證了藥品的質(zhì)量?！?/span>
在外包生產(chǎn)車間，引進(jìn)自意大利、德國原裝進(jìn)口的自動化包裝設(shè)備飛速運(yùn)轉(zhuǎn)，整線可實(shí)現(xiàn)包衣片鋁鋁密封直至裝箱結(jié)束，產(chǎn)量最高可達(dá)450盒/分鐘，均屬目前世界生產(chǎn)速度頂級聯(lián)線設(shè)備。自動化包裝生產(chǎn)設(shè)備操作邏輯性完善、精準(zhǔn)，運(yùn)動部件獨(dú)立伺服驅(qū)動，其穩(wěn)定的工藝流程，觸摸屏集中直觀的操作系統(tǒng)，使操作更簡單、更安全，生產(chǎn)更穩(wěn)定、更高效。
北京嘉林藥業(yè)新固體制劑車間的投產(chǎn)，在確保藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能，為滿足市場需求做好了充分準(zhǔn)備。新設(shè)備的引進(jìn)使用，標(biāo)志著北京嘉林藥業(yè)真正進(jìn)入高科技高質(zhì)量高效率的藥品生產(chǎn)時代。
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