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國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)了新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》，對(duì)新藥的概念進(jìn)行了新的界定。《辦法》規(guī)定只有真正意義上的新藥才能領(lǐng)取新藥證書，對(duì)于已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的申請(qǐng)，則改稱“仿制藥”。過去改劑型也可以領(lǐng)取新...

在2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞部署了2010年藥品監(jiān)管工作。吳湞要求針對(duì)監(jiān)管中的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，完善監(jiān)管制度，全面提升藥品質(zhì)量安...

盡管世界范圍內(nèi)甲型H1N1流感疫情已經(jīng)得到有效控制，但在第63屆世界衛(wèi)生大會(huì)上，針對(duì)甲流防疫應(yīng)對(duì)工作是否妥當(dāng)再次成為關(guān)注焦點(diǎn)，世衛(wèi)組織亦表示對(duì)《國際衛(wèi)生條例》審查委員會(huì)對(duì)于甲流應(yīng)對(duì)工作的審查情況持歡迎和開放之態(tài)...