1.掌握相關(guān)法規(guī)文獻，能夠選題立項、查閱相關(guān)文獻資料及專利文獻檢索等。
2.熟練掌握制劑研發(fā)流程及設(shè)備儀器的操作。能夠開展項目研發(fā)設(shè)計方案撰寫，并進行小試中試及生產(chǎn)放大驗證研究。
3.撰寫藥學申報資料及驗證方案及相關(guān)資料等。
4.完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
制劑室課題負責人博士學歷（生產(chǎn)研發(fā)型制藥廠）
地點:北京市朝陽區(qū)
藥品注冊專員
地點:北京市朝陽區(qū)
1、負責藥品注冊資料的撰寫、整理、申報及進度跟蹤，解決研究及申報過程中遇到的問題；
2、負責向藥監(jiān)管理部門呈報完整、合格的產(chǎn)品申報資料，協(xié)調(diào)原始資料審查以及現(xiàn)場核查工作；
3、制定新藥分階段的注冊報批計劃，提前準備進度過程中所需的物料和資料，并實施進度追蹤和總結(jié)，負責新產(chǎn)品注冊申報及后續(xù)協(xié)調(diào)、溝通和補充申請；
4、及時掌握藥品注冊政策的變化情況，負責處理與國家、省市藥監(jiān)局、審評中心、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù)，開展有效溝通，保持良好的工作關(guān)系；
5、對擬開發(fā)新藥進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索，并對擬開發(fā)新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進行綜合分析，協(xié)助選定符合公司當前產(chǎn)品戰(zhàn)略的品種進行立項；
6、完成上級交辦的其他工作。
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